康复踏车-苏械注准20222191232-器械数据

产品名称：

康复踏车

注册人名称：

南京瀚雅健康科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222191232

注册人住所：

南京市江北新区科丰路6号2楼

批准(备案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

康复踏车(简称踏车)由踏车主机、机架、控制器、脚踏、电源线组成，可搭配座椅护栏使用。

适用范围：

适用于对患者下肢进行主动性训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-06生产地址变更由“南京市江北新区科创大道 9 号智能制造产业园(智合园) B1 幢二层、三层(委托生产)”变更为“1.南京市江北新区科创大道 9 号智能制造产业园(智合园) B1 幢二层、三层(委托生产),2.南京市六合区沿江工业开发区博富路9号、南京市江北新区科丰路6号(委托生产)。”

生产地址：

1.南京市江北新区科创大道 9 号智能制造产业园(智合园) B1 幢二层、三层(委托生产),2.南京市六合区沿江工业开发区博富路9号、南京市江北新区科丰路6号(委托生产)。

型号规格：

Vmax4000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

1.受托生产企业：江苏瀚雅医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320191MA268LW941,2.受托生产企业：基蛋生物科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201007360621166。本文件与“苏械注准20222191232”医疗器械注册证共同使用