康复踏车-苏械注准20162190882-器械数据

产品名称：

康复踏车

注册人名称：

常州思雅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162190882

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）

批准(备案)日期：

2021-05-16

有效期至：

2026-05-15

结构及组成：

康复踏车由主机、肢体锻练器和（或）电刺激器组成。其中主机具有接收脉搏血氧仪设备数据的接口（可外联接深圳市美的连科技有限公司生产的脉搏血氧仪设备型号为AM-801和AM-806）；其中肢体锻练器根据减速类型不同可分为皮带减速型锻练器、涡轮减速型锻练器两种,肢体锻炼器配手握器可训练上肢，肢体锻炼器配脚踏板可训练下肢，肢体锻炼器配四肢联杆可训练四肢；其中电刺激器由电刺激盒和电极线组成，电刺激盒有8通道电刺激盒、6通道电刺激盒、4通道电刺激盒及单通道电刺激盒四种。

适用范围：

适用于改善偏瘫患者肌力，维持关节活动度，改善偏瘫患者综合运动功能，促进偏瘫患者运动功能恢复；在多通道功能性电刺激模式下效果更显著。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、 4层）、C1栋西南面（1、3、4层）

型号规格：

SYC01-D08、SYC02-D08、SYC02P-D08、SYC03-D08、SYC03E-D08、SYC03P-D08、SYC04-D08、SYC01-D06、SYC02-D06、SYC02P-D06、SYC03-D06、SYC03E-D06、SYC03P-D06、SYC04-D06、SYC01-D04、SYC02-D04、SYC02P-D04、SYC03-D04、SYC03E-D04、SYC03P-D04、SYC04-D04、SYC01、SYC02、SYC02P、SYC03、SYC03E、SYC03P、SYC04

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号苏械注准20162260882。