纯音听力计-粤械注准20202070232-器械数据

产品名称：

纯音听力计

注册人名称：

聆康医疗设备（广州）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202070232

注册人住所：

广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室

批准(备案)日期：

2020-03-05

有效期至：

2025-03-04

结构及组成：

LK-227、LK-225型由主机、气导耳机、骨导耳机、电源适配器、应答器、回话麦克风组成。LK-33型由主机、耳机组成。

适用范围：

供医疗部门用于成人纯音听力测试，包括气导测试和骨导测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-07: 1、注册人住所由“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园白云电气科技大厦11层08室”变更为“广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室”。\\r\\n2、生产地址由“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园白云电气科技大厦11层08室”变更为“广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室”。

生产地址：

广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室

型号规格：

LK-227、LK-225

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202070232”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-05电声学测量、分析设备