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纯音听力计
浙械注准20232071287
浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路37号1幢5楼
2023-08-29
2028-05-29
产品由主机、电声换能器件(TDH-39P气导耳机、B71骨导耳机)、上位机软件、患者应答器组成。
该产品适用于医护人员在诊断和临床应用中测试受试者的听力。
生产地址由浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路37号1幢5楼变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路37号1幢5楼A区。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路37号1幢5楼A区
AiSW 1201
第二类
纯音听力计
浙食药监械(准)字2011第2210152号/杭州惠耳听力技术设备有限公司 有效期至:2015-03-17纯音听力计
闽食药监械(准)字2009第2210003号/丽声助听器(福州)有限公司 有效期至:2013-01-22纯音听力计
浙械注准20142210249/杭州惠耳听力技术设备有限公司 有效期至:2019-12-11纯音听力计
京械注准20162210095/北京必拓必达技术发展有限公司 有效期至:2021-01-25纯音听力计
闽械注准20162210026/欧仕达听力科技(厦门)有限公司 有效期至:2021-03-10纯音听力计
闽械注准20162210053/丽声助听器(福州)有限公司 有效期至:2021-04-24纯音听力计
晋械注准20172210072/运城市康丽声医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-26纯音听力计
粤械注准20232071103/佛山博智医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-24纯音听力计
湘械注准20202071801/湖南可孚听力技术有限公司 有效期至:2025-12-23纯音听力计
粤械注准20222071060/广州市麦力声医疗器械有限公司 有效期至:2027-07-31纯音听力计
粤械注准20222071445/鹿溪医疗设备(广东)有限公司 有效期至:2027-09-24纯音听力计
粤械注准20222071803/鹿溪医疗设备(广东)有限公司 有效期至:2027-11-17纯音听力计
粤械注准20202070232/聆康医疗设备(广州)有限公司 有效期至:2025-03-04纯音听力计
粤械注准20202070154/广州市麦力声医疗器械有限公司 有效期至:2025-02-03纯音听力计
浙械注准20142070249/杭州惠耳听力技术设备有限公司 有效期至:2024-10-09纯音听力计
粤械注准20242070591/深圳市瑞邦医疗科技有限公司 有效期至:2029-04-24纯音听力计
沪械注准20242070033/戴孟特(上海)医疗科技有限公司 有效期至:2029-01-23纯音听力计
浙械注准20242071754/杭州爱思维仪器有限公司 有效期至:2029-09-04纯音听力计
粤械注准20242071257/智生医疗科技(广州)有限公司 有效期至:2029-09-25