手术显微镜-苏械注准20152220978-器械数据

产品名称：

手术显微镜

注册人名称：

蔡司科技(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152220978

注册人住所：

江苏省苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元

批准(备案)日期：

2015-09-14

有效期至：

2020-09-13

结构及组成：

手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统:手术显微镜镜体,45o斜视双目镜筒、倒像双目镜筒(选配)、180倾角可调双目镜筒(选配),可折叠双目镜筒(选配),助手镜(选配),3档放大倍率调整器(选配),10倍目镜(选配),12.5倍目镜,物镜,Resight眼底成像系统(选配),分光器(选配),摄像适配器(选配),摄像系统(选配)。控制系统:包括控制器。照明系统:包括LED光源。支架系统:落地式支架(包括带有控制单元的承重臂、悬挂臂,支架底座,支架杆,配有设备托盘(选配))

适用范围：

用于在眼科手术中照明和放大等用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120003号。

生产地址：

江苏省苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元

型号规格：

OPMI LUMERA 300 BOPMI LUMERA 300 SOPMI LUMERA 300 A