自体血液回收机-国食药监械(准)字2013第3450803号-器械数据

产品名称：

自体血液回收机

注册人名称：

北京万东康源科技开发有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3450803号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房

批准(备案)日期：

2013-06-09

有效期至：

2017-06-08

结构及组成：

该产品由主机(包括离心系统、蠕动泵系统、控制系统)、移动式车架和悬挂支撑架组成,无负压系统。红细胞回收率≥90%;处理后红细胞血球压积≥55%;不包括与设备配套使用的一次性使用血液回收耗材产品。BW-8200A与BW-8200B区别如下: 1)主机外形尺寸:BW-8200A:长450mm×宽315mm×高580mm;BW-8200B:长620mm×宽400mm×高1100mm 2)主机重量BW-8200A:52kg;BW-8200B:58kg 3)液晶屏 BW-8200A:8寸真彩液晶屏;BW-8200B

适用范围：

该产品适用于各医疗机构,用于失血量在400ml-2000ml手术中对患者的失血回收。

变更情况：

产品禁忌症为:1)血液被消毒液、细菌等污染; 2)回收血液中含有脓液、胆汁、消化液、羊水和脂肪等物质; 3)回收血液中出现大量溶血; 4)回收血液中有恶性肿瘤细胞(已发生血行转移等特殊情况除外); 5)伴有败血症、镰刀状细胞贫血等不适合血液回收利用的情况。

产品标准编号：

YZB/国 2336-2013《自体血液回收机》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间

型号规格：

BW-8200A,BW-8200B