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自体血液回收机
国食药监械(准)字2013第3450803号
北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房
2013-06-09
2017-06-08
该产品由主机(包括离心系统、蠕动泵系统、控制系统)、移动式车架和悬挂支撑架组成,无负压系统。红细胞回收率≥90%;处理后红细胞血球压积≥55%;不包括与设备配套使用的一次性使用血液回收耗材产品。BW-8200A与BW-8200B区别如下: 1)主机外形尺寸:BW-8200A:长450mm×宽315mm×高580mm;BW-8200B:长620mm×宽400mm×高1100mm 2)主机重量BW-8200A:52kg;BW-8200B:58kg 3)液晶屏 BW-8200A:8寸真彩液晶屏;BW-8200B
该产品适用于各医疗机构,用于失血量在400ml-2000ml手术中对患者的失血回收。
产品禁忌症为:1)血液被消毒液、细菌等污染; 2)回收血液中含有脓液、胆汁、消化液、羊水和脂肪等物质; 3)回收血液中出现大量溶血; 4)回收血液中有恶性肿瘤细胞(已发生血行转移等特殊情况除外); 5)伴有败血症、镰刀状细胞贫血等不适合血液回收利用的情况。
YZB/国 2336-2013《自体血液回收机》
北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间
BW-8200A,BW-8200B
自体血液回收机Autologous Blood Recovery System
国械注进20183102464/Haemonetics Corporation 有效期至:2023-10-18自体血液回收机
国食药监械(准)字2008第3451459号(更)/北京万东康源科技开发有限公司 有效期至:2012-12-31自体血液回收机
国食药监械(准)字2011第3450361号/北京万东康源科技开发有限公司 有效期至:2015-03-21自体血液回收机
国食药监械(准)字2013第3450446号/北京万东康源科技开发有限公司 有效期至:2017-03-17自体血液回收机
国械注准20163450648/北京万东康源科技开发有限公司 有效期至:2021-03-31自体血液回收机
国械注准20173450431/北京万东康源科技开发有限公司 有效期至:2022-03-09自体血液回收机
国械注准20183450188/西安西京医疗用品有限公司 有效期至:2023-05-09自体血液回收机
国械注准20163100648/北京万东康源科技开发有限公司 有效期至:2025-12-29