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自体血液回收机

国产失效注册

产品名称：

自体血液回收机

注册人名称：

北京万东康源科技开发有限公司

国食药监械(准)字2008第3451459号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房

批准(备案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-31

结构及组成：

该产品由主机(包括离心系统、蠕动泵系统、控制系统)、移动式车架和悬挂支撑架组成。回收机整机有效性:红细胞回收率 ≥90％;处理后红细胞血球压积 ≥55％。不包括一次性使用血液回收耗材产品。

适用范围：

该产品临床适用于各医疗机构,在手术中对患者的失血回收。

变更情况：

生产者名称由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“北京万东康源科技开发有限公司”;生产者地址由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房”;注册证由国食药监械(准)字2008第3451459号变更为国食药监械(准)字2008第3451459号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1398-2008《自体血液回收机》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间

型号规格：

BW-8100A 型