β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)

国产失效注册第二类

产品名称：

β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20182401741

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-24

结构及组成：

R1：Tris缓冲液 100mmolL，草酸 20mmolL，NAD+ 2.5 mmolL，黄递酶 1KULR1a：INT 1mmolLR2：β-羟丁酸脱氢酶 1KUL校准品：β-羟丁酸（来源于人工合成）质控品：β-羟丁酸（来源于人工合成）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（0.8-1.2）mmolL。质控品范围为（0.6-1.0）mmolL。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清中β-羟丁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

R1:54mL×4 R1a: 6mL ×4 R2:20mL ×4 R1:54mL ×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2 R1:40mL ×2 R1a: 5mL×2 R2: 15mL×2 R1:54mL ×1 R1a: 6mL×1 R2: 20mL×1 R1:12mL×6 R1a: 1.5mL ×6 R2:4.3mL ×6 1测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品：1mL×1（可选购）质控品：1mL×1（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401741	R1:40mL×2 R1a: 5mL×2 R2: 15mL×2	2880.0000
江西省+动态第44批	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401741	R1:54mL×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2	3840.0000
江西省+动态第41批	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401741	R1:54mL×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2	5280.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401741	R1:54mL×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2	5280
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401741	R1:40mL×2 R1a: 5mL×2 R2: 15mL×2	3960
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401741	R1:40mL×2 R1a: 5mL×2 R2: 15mL×2	3960
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401741	R1:54mL×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2	5280