β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)-浙食药监械(准)字2011第2400585号-器械数据

产品名称：

β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400585号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-10-26

结构及组成：

产品储存条件及有效期:有效期一年

适用范围：

用于人血清中β-羟丁酸的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

320ml(R1:4×54ml+R1a: 4×6ml+R2:4×20ml),160ml(R1:2×54ml+R1a: 2×6ml+R2: 2×20ml),120ml(R1:2×40ml+R1a: 2×5ml+R2: 2×15ml),80ml(R1:1×54ml+R1a: 1×6ml+R2: 1×20ml),106ml(R1:6×12ml+R1a: 6×1.5ml+R2: 6×4.3ml)β-羟丁酸校准品(可选购):1×1ml