全自动血液分析仪-粤械注准20222220961-器械数据

产品名称：

全自动血液分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222220961

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-02-01

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

主要由主机、附件及软件组成。其中主机包括显示屏、吸样组件、液路系统、光学系统、电源接口、试剂接口、信号接口。

适用范围：

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白浓度测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-02: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）

型号规格：

KT-6610P、KT-6510P、KT-6600P、KT-6500P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222220961”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备