干式荧光免疫分析仪-粤械注准20162221196-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162221196

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2020-09-22

有效期至：

2025-09-21

结构及组成：

主要由主机、电源线及客户端软件组成，其中主机包括光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡。

适用范围：

干式荧光免疫分析仪与本公司适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-20: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号”。rnn2023-12-05: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。rn2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号”。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号

型号规格：

FS-203、FS-205

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162221196”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备