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促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南远璟生物技术有限公司

湘械注准20172400088

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

Ra：包被有链霉亲和素的磁微粒、含防腐剂的50mM Tris缓冲液；Rb：碱性磷酸酶（AP）标记的FSH单克隆抗体，含防腐剂的50mM MES缓冲液；Rc：生物素（Biotin）标记的FSH单克隆抗体，含防腐剂的50mMMES缓冲液；校准品（选配）：校准品1～6各1瓶，分别添加了不同量FSH抗原，含防腐剂的50mM Tris缓冲液；质控品（选配）：质控1～2点各1瓶，分别添加了不同量的FSH抗原，含防腐剂的50mM Tris缓冲液。全自动免疫检验系统用底物液（选配、有证）：含化学发光底物YJAPS、发光增强剂、表面活性剂的Tris缓冲液；清洗液（选配、有证）：含有Tris、NaCL和表面活性剂。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中促卵泡生成素（FSH）的含量。

变更情况：

无

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

型号规格：

20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；1测试/支，20支/盒；1测试/支，50支/盒；1测试/支，100支/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，产品有效期为18个月。液体试剂开瓶后应在28天内使用，2～8℃保存。

管理类别：

第二类

备注：

无