促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222401852

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

结构及组成：

主要由单人份试剂条、促卵泡生成素（FSH）校准品（选配）、促卵泡生成素（FSH）质控品（选配）、主曲线卡1份组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

18人份/盒、60人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2-8℃环境中，禁止冷冻，避光保存，保质期为12个月。rn校准品、质控品贮存在2-8℃环境中，保质期为12个月。rn校准品和质控品复溶后，在2-8℃保存，可保存7天。rn试剂条为单人份试剂条，即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20222401852	60T	427.4300
江西省+耗材挂网采购项目	促卵泡生成素（FSH）质控品	粤械注准20222401852	水平3：1×1.0mL	450.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促卵泡生成素（FSH）质控品	粤械注准20222401852	水平2：1×1.0mL	450.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促卵泡生成素（FSH）质控品	粤械注准20222401852	水平1：1×1.0mL	450.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促卵泡生成素（FSH）质控品	粤械注准20222401852	水平3：1×1.0mL	450.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促卵泡生成素（FSH）质控品	粤械注准20222401852	水平2：1×1.0mL	450.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促卵泡生成素（FSH）质控品	粤械注准20222401852	水平1：1×1.0mL	450.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20222401852	60T	1920.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20222401852	60人份/盒	1800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20222401852	水平1：1×1.0mL,水平2：1×1.0mL,水平3：1×1.0mL	450