人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)-京械注准20252400117-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252400117

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101

批准(备案)日期：

2025-03-18

有效期至：

2030-03-17

结构及组成：

1.测试条：样品垫、玻璃纤维(胶体金标记的鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体)、硝酸纤维素膜(检测区T区分别包被有鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG单克隆抗体)、吸水纸、PVC板。2.尿杯3.干燥剂

适用范围：

本品用于体外定性检测人体样本中的人绒毛膜促性腺激素水平。临床上用于异位妊娠、早孕的辅助诊断。不用于肿瘤的辅助诊断。仅供专业人士使用，不适用于消费者自测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

型号规格：

条型：1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；笔型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～30℃条件下存放有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：