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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

粤械注准20152400990

注册人住所：

中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼

批准(备案)日期：

2015-09-06

有效期至：

2020-09-05

生产地址：

中山市火炬开发区濠头大道50号3楼、4楼

型号规格：

条型:1人份/条;25人份/筒;4筒/盒。1人份/袋;25人份/盒;50人份/盒。卡型:1人份/卡;25人份/盒;50人份/盒。

预期用途：

用于定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素,临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。该产品仅用于体外诊断。

主要组成成分：

组成:卡型:试纸、一次性吸管、说明书。条型:试纸、说明书。成份:胶体金试纸:PVC板、吸水垫、样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜(NC膜)、抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体1)抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体2和羊抗鼠IgG组成。