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一次性使用精密过滤输液器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用精密过滤输液器 带针

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2014第3660896号

注册人住所:

江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期:

2014-05-20

有效期至:

2018-05-19

结构及组成:

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、注射件(部分型号有)及连接件、医用输液贴(部分型号有)、静脉输液针组成。采用的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、合成橡胶和奥氏体不锈钢(SUS304)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。精密过滤器的孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。

适用范围:

适用于临床需进行精密过滤的患者输液。

变更情况:

“注册人住所:江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江街”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号”。

生产地址:

江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号;江西省南昌县三江街。

预期用途:

适用于临床需进行精密过滤的患者输液。

主要组成成分:

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、注射件(部分型号有)及连接件、医用输液贴(部分型号有)、静脉输液针组成。采用的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、合成橡胶和奥氏体不锈钢(SUS304)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。精密过滤器的孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。

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