金属骨针-国械注准20243130719-器械数据

产品名称：

金属骨针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243130719

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

结构及组成：

该产品采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，骨针表面有经TiN涂层处理；分无菌和非无菌两种交付状态。灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

用于与外固定支架配合使用，实现四肢骨折复位牵引和固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-28 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：