一次性使用麻醉用针-国械注准20163152101-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉用针

注册人名称：

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163152101

注册人住所：

上海市黄埔区篾竹路132号

批准(备案)日期：

2016-09-06

有效期至：

2021-09-05

结构及组成：

产品分为硬膜外穿刺针(型号:AN-E)、腰椎穿刺针(型号:AN-S、AN-SⅡ)、联合麻醉套针(型号:AN-E/SⅡ)和神经阻滞穿刺针(型号:AN-N)四种类别。其中:硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针分别由针管、针座、衬芯座、衬芯组成;联合麻醉套针由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针组成;神经阻滞穿刺针由针管、针座组成。针管均采用06Cr19Ni10符合GB 18457中规定的奥氏体不锈钢材料制成;针座均采用丁二烯-苯乙烯共聚物(K树脂)材料制成;硬膜外穿刺针内的衬芯由聚丙烯材料制成、衬芯座由聚丙烯或聚乙烯材料制成;腰椎穿

适用范围：

适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。

变更情况：

“注册人住所:上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所:上海市篾竹路132号内”。

生产地址：

上海市闵行区浦江工业区恒西路18号

型号规格：

AN-E、AN-S、AN-E/S II、AN-N

预期用途：

适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。

主要组成成分：

产品分为硬膜外穿刺针(型号:AN-E)、腰椎穿刺针(型号:AN-S、AN-SⅡ)、联合麻醉套针(型号:AN-E/SⅡ)和神经阻滞穿刺针(型号:AN-N)四种类别。其中:硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针分别由针管、针座、衬芯座、衬芯组成;联合麻醉套针由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针组成;神经阻滞穿刺针由针管、针座组成。针管均采用06Cr19Ni10符合GB18457中规定的奥氏体不锈钢材料制成;针座均采用丁二烯-苯乙烯共聚物(K树脂)材料制成;硬膜外穿刺针内的衬芯由聚丙烯材料制成、衬芯座由聚丙烯或聚乙烯材料制成;腰椎穿刺