听觉检查音叉-沪闵械备20230353号-器械数据

产品名称：

听觉检查音叉

注册人名称：

注册(备案)号：

沪闵械备20230353号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-10-24

结构及组成：

由U形上部和手柄组成，可分为有套环和无套环两种。采用铝合金材料制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于患者听觉的检查。

变更情况：

原型式分：有套环、无套环；规格分：128 Hz、256 Hz、512 Hz、1024 Hz、2048 Hz 、5×1变更为型式分：有套环、无套环；规格分：128Hz、256Hz、512Hz、1024Hz、2048Hz 、4096Hz、5×1;2025-10-24

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

型式分：有套环、无套环；规格分：128 Hz、256 Hz、512 Hz、1024 Hz、2048 Hz 、5×1