尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20142400168

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：磷酸盐缓冲液 100mmolL、2、4、6三碘-3-羟基苯甲酸(HBA) 5mmolL、抗坏血酸氧化酶≥2KUL；试剂2(R2)主要成分：尿酸酶≥3UL、4-氨基安替比林(4-AAP) 4.5mmolL、过氧化物酶(POD)≥40UmL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20142400168：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 试剂1：2×50ml，试剂2：2×10ml； b) 试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml； c) 试剂1：3×80ml，试剂2：3×16ml； d) 试剂1：2×400ml，试剂2：2×80ml； e) 试剂1：12×20ml，试剂2：12×4ml； f) 试剂1：2×100ml，试剂2：2×20ml； g) 试剂1：2×45ml，试剂2：2×9ml； h) 试剂1：1×40ml，试剂2：1×8ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	京械注准20142400168	试剂1：1×40ml，试剂2：1×8ml	12.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	京械注准20142400168	试剂1：2×45ml，试剂2：2×9ml	29.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	京械注准20142400168	试剂1：3×80ml，试剂2：3×16ml	77.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	京械注准20142400168	试剂1：2×50ml，试剂2：2×10ml	32.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	京械注准20142400168	R1:460ml R2:412ml	77.7600