降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-渝械注准20152400168-器械数据

产品名称：

降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20152400168

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座三层

批准(备案)日期：

2015-12-14

有效期至：

2020-12-13

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六楼

型号规格：

R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 12mL×1 R2 4mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2;R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 60mL×4 R2 40mL×2;校准品(选配):5×1.0mL或5×0.5mL质控品(选配):1×1.0mL或2×1.0mL

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:Tris缓冲液100mmol/L试剂R2:降钙素抗体胶乳颗粒悬液校准品标示值见瓶签校准品定值溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。