一次性皮肤吻合器-苏械注准20252020477-器械数据

产品名称：

一次性皮肤吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252020477

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-03-22

有效期至：

2030-03-21

结构及组成：

一次性皮肤吻合器由外形不同划分为QPWE、QPWF两种型号。附件(拆钉器)的型号为PWC。吻合器根据吻合钉的数量不同分为15、25、35和45四种规格；又根据吻合钉成形后的外形长度尺寸不同分为窄型N、宽型W两种规格。吻合器由外壳、击发手柄、吻合钉、推块、弹簧、钉成型件、推钉片、复位簧片、钉仓组成。附件由下钳件、上钳件、手柄、销子组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于创伤及手术切口表层皮肤缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

型号规格：

QPWE15N、 QPWE15W、 QPWE25N、 QPWE25W、 QPWE35N、 QPWE35W、 QPWE45N、 QPWE45W、 QPWF15N、 QPWF15W、 QPWF25N、 QPWF25W、 QPWF35N、 QPWF35W、 QPWF45N、 QPWF45W附件：PWC

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：