一次性皮肤吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性皮肤吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020477

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2030-03-21

结构及组成：

一次性皮肤吻合器由外形不同划分为QPWE、QPWF两种型号。附件(拆钉器)的型号为PWC。吻合器根据吻合钉的数量不同分为15、25、35和45四种规格；又根据吻合钉成形后的外形长度尺寸不同分为窄型N、宽型W两种规格。吻合器由外壳、击发手柄、吻合钉、推块、弹簧、钉成型件、推钉片、复位簧片、钉仓组成。附件由下钳件、上钳件、手柄、销子组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于创伤及手术切口表层皮肤缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-29生产地址变更由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼

型号规格：

QPWE15N、 QPWE15W、 QPWE25N、 QPWE25W、 QPWE35N、 QPWE35W、 QPWE45N、 QPWE45W、 QPWF15N、 QPWF15W、 QPWF25N、 QPWF25W、 QPWF35N、 QPWF35W、 QPWF45N、 QPWF45W附件：PWC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252020477”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性皮肤吻合器	苏械注准20252020477	QPWF15N	700
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性皮肤吻合器	苏械注准20252020477	QPWE35N	700
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性皮肤吻合器	苏械注准20252020477	QPWE25W	700
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性皮肤吻合器	苏械注准20252020477	QPWF45W	700
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性皮肤吻合器	苏械注准20252020477	QPWE25N	700
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性皮肤吻合器	苏械注准20252020477	QPWF45N	700
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性皮肤吻合器	苏械注准20252020477	QPWE15W	700
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性皮肤吻合器	苏械注准20252020477	QPWE15N	700
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性皮肤吻合器	苏械注准20252020477	QPWE45W	700
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性皮肤吻合器	苏械注准20252020477	QPWE45N	700