全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤械注准20202400089

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2025-01-15

结构及组成：

产品由磁微粒、酶标记物、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品1和质控品2组成。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人体血清和（或）血浆中全段甲状旁腺素（PTH）的含量，临床上主要用于评价甲状旁腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-09: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃环境下避光储存时，可稳定保存12个月。上机使用后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可以储存28天。校准品复溶后在2～8℃储存条件下两周内有效，复溶冻存后三个月内有效（仅冷冻一次）。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400089”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400089	1×50人份/盒	2650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400089	2×50人份/盒	5300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400089	1×100人份/盒	5300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400089	2×100人份/盒	10600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400089	2×100人份\|盒	10600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400089	1×100人份\|盒	5300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400089	2×50人份\|盒	5300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400089	1×50人份\|盒	2650.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400089	1×50人份/盒	2650