肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2012第3400418号-器械数据

产品名称：

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400418号

注册人住所：

北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

结构及组成：

产品组成:1)核酸提取液;2)核酸反应液;3)逆转录酶;4)强阳性对照品;5)弱阳性对照品;6)阴性对照品;7)无RNase和DNase水;8)荧光定量PCR八联反应管;9)产品说明书。产品有效期:储存于-18℃以下的避光条件下,有效期9个月。

适用范围：

该产品用于针对手足口病患者的咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒核酸进行定性检测。

产品标准编号：

YZB/国 1199-2012

生产地址：

北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧

型号规格：

32人份/盒