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肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400616号(变更批件)
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
2013-04-24
2017-04-23
变更内容:生产企业注册地址和生产地址由“长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1446-2013
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
24人份/盒
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400550号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2013-07-20肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400839号/北京爱普益生物科技有限公司 有效期至:2015-07-13肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400839号(变更批件)/北京爱普益生物科技有限公司 有效期至:2015-07-13肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400418号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-03-29肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400616号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401324号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2017-08-29肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400418号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-03-29