导引鞘组

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

导引鞘组

注册人名称：

沪械注准20242030268

注册人住所：

上海市奉贤区金汇工业路1088弄12号楼6层601室

批准(备案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

产品由导管鞘和扩张器组成。其中导管鞘由鞘管、显影环、止血阀、带鲁尔接头的开关、侧支组成；扩张器由扩张器管和扩张器座组成。鞘管由聚酰胺聚醚嵌段聚合物、聚四氟乙烯、不锈钢制成，远端涂覆聚乙烯吡咯烷酮。扩张器由聚乙烯和硫酸钡制成。

适用范围：

用于将治疗和诊断器械导入血管系统，不适用于冠状动脉和神经血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区金汇工业路1088弄12号楼6层601室

型号规格：

见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：