导引鞘组

国产有效注册第二类

产品名称：

导引鞘组

注册人名称：

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

苏械注准20232031593

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号6号楼

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

导引鞘组由导引鞘和搭配的扩张器组成。导引鞘由鞘管、侧支组件、鞘座、鞘帽、止血阀、紧固件组成，鞘管远端外表面涂覆亲水涂层。鞘管由内层、外层、加固弹簧线圈、显影环组成。侧支组件由三通阀座、旋钮、软管组成。扩张器由扩张器座、扩张器管体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术，不适用于冠状动脉和神经血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室

型号规格：

KSI-4.0-18\\/35-55-S2、KSI-4.0-18\\/35-90-S2、KSI -4.0-18\\/35-110-S2、KSI -5.0-18\\/35-45-S1、KSI -5.0-18\\/35-50-S2、KSI -5.0-18\\/35-90-S2、KSI -5.0-18\\/35-110-S2、KSI -5.0-18\\/35-50-S3、KSI -5.0-18\\/35-50-S4、KSI -6.0-18\\/35-45-S1、KSI -6.0-18\\/35-50-S2、KSI -6.0-18\\/35-50-S3、KSI -6.0-18\\/35-50-S4、KSI -6.0-18\\/35-50-S5、KSI -7.0-18\\/35-45-S1、KSI -7.0-18\\/35-50-S2、KSI -7.0-18\\/35-50-S3、KSI -7.0-18\\/35-50-S4、KSI -8.0-18\\/35-45-S1、KSI -8.0-18\\/35-50-S2、KSI -8.0-18\\/35-50-S3、KSI -9.0-18\\/35-50-S2、KSI -9.0-18\\/35-50-S3、KSI -10.0-35-50-S3、KSI -12.0-35-50-S3

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引鞘组	苏械注准20232031593	KSI-4.0-18/35-90-S2	2901.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引鞘组	苏械注准20232031593	KSI -8.0-18/35-45-S1	2901.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引鞘组	苏械注准20232031593	KSI -12.0-35-50-S3	2901.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引鞘组	苏械注准20232031593	KSI -5.0-18/35-45-S1	2901.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引鞘组	苏械注准20232031593	KSI -5.0-18/35-50-S4	2901.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引鞘组	苏械注准20232031593	KSI -5.0-18/35-90-S2	2901.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引鞘组	苏械注准20232031593	KSI -9.0-18/35-50-S3	2901.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引鞘组	苏械注准20232031593	KSI -5.0-18/35-50-S2	2901.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引鞘组	苏械注准20232031593	KSI -8.0-18/35-50-S2	2901.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引鞘组	苏械注准20232031593	KSI -6.0-18/35-50-S2	2901.3200