β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京普朗生物医学有限公司

苏械注准20172401988

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

批准(备案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2401437号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070056号。

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼

型号规格：

序号规格1 试剂1:400μL×25试剂2:100μL×25 定标卡×1 2 试剂1:400μL×50试剂2:100μL×50 定标卡×1 3 试剂1:400μL×100试剂2:100μL×100 定标卡×1 4 试剂1:40mL×1试剂2: 10 mL×1 定标卡×1 5 试剂1:80mL×1试剂2: 20 mL×1 定标卡×16 试剂1:160mL×1试剂2: 40 mL×1 定标卡×1

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人血清和尿液样本中β2微球蛋白的浓度。

主要组成成分：

β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1:磷酸缓冲液:10mmol/L,吐温20:0.2mmol/L,聚乙二醇:3.5mmol/L,氯化钠:0.12mol/L,叠氮钠:10mmol/L和试剂2:聚苯乙烯微球:0.1%～3%,吐温20:0.3mmol/L,叠氮钠:10mmol/L,磷酸缓冲液:10mmol/L,β2-微球蛋白抗体:0.05～5mg/ml,定标卡×1。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	β2-微球蛋白检测试剂盒	苏械注准20172401988	100人份\|盒	3700.0000