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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

国产失效注册

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

川食药监械(准)字2012第2400081号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-05-08

结构及组成：

R1:试剂1:硫代氧化型辅酶(Thio-NAD) 2.0mmol/L、乙二胺四乙酸 (EDTA)1.0mmol/L,R2:试剂2:还原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 5.0mmol/L、3α-羟类固醇脱氢酶 5KU/L,总胆汁酸校准品:标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

适用范围：

体外定量测定血清、血浆样品中总胆汁酸(TBA)的含量。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

R1 60ml×3 R2 60ml×1,R1 90ml×2 R260ml×1,R1 50ml×3 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R220ml×2,R1 45ml×2 R2 15ml×2,R1 60ml×6 R260ml×2,R1 45ml×1 R2 15ml×1,R1 60ml×1 R220ml×1,R1 60ml×3 R2 65ml×1,R1 90ml×2 R265ml×1,R1 45ml×2 R2 17ml×2,R1 45ml×3 R250ml×1,R1 66ml×4