HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20143402141

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室

批准(备案)日期：

2019-11-29

有效期至：

2024-11-28

结构及组成：

HER-2CEN17探针、消化液、洗脱液、复染液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于乳腺癌石蜡包埋肿瘤组织切片中HER-2基因扩增的定性检测。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层，北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层

型号规格：

6人份盒，24人份盒

产品储存条件及有效期：

HER2CEN17探针及复染液在-20℃±5℃储存、消化液及洗脱液在2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类