一次性使用直线型切割吻(缝)合器及钉仓组件

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

常州市新能源吻合器总厂有限公司

苏械注准20182080339

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻(缝)合器及钉仓组件由器身和钉仓组件组成。器身主要由固定手柄、击发钮、活动手柄、锁定销、切割刀(无刀型XF型无切割刀)、钉仓座、抵钉座、定位件组成。钉仓组件由推钉片、钉仓、缝合钉组成。抵钉座采用06Cr19Ni10制成,切割刀采用20Cr13制成,钉仓采用ABS制成,缝合钉采用TA1)TA2制成。按切割长度、缝合长度和缝合钉钉高不同分为有刀型XQ型6种规格和无刀型XF型4种规格吻(缝)合器,适配钉仓组件规格共6种。产品出厂时器身带有一只组件。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080543号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010154号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

型号规格：

吻(缝)合器:XQ-60-3.8)XQ-60-4.5)XQ-80-3.8)XQ-80-4.5)XQ-100-3.8)XQ-100-4.5)XF-60-3.8)XF-60-4.5)XF-80-3.8)XF-80-4.5钉仓组件:60-3.8,60-4.5)80-3.8,80-4.5)100-3.8,100-4.5

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用直线型切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182080339	钉仓组件：60-3.8,钉仓组件：60-4.2,钉仓组件：60-4.5	1069