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一次性使用直线型切割吻(缝)合器及钉仓组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型切割吻(缝)合器及钉仓组件

注册人名称：

南京嘉威医疗器械有限责任公司

苏食药监械(准)字2013第2080738号

注册人住所：

南京市雨花台区铁心桥高家库工业园88号三幢一楼

批准(备案)日期：

2015-03-10

有效期至：

2017-06-24

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻(缝)合器及钉仓组件由器身、抵钉座、钉仓(含钉仓、推钉片、定位轴、限位钮、缝合钉)构成,缝合钉采用TA1钛丝制成,抵钉座采用420J2不锈钢制成,切割刀采用20Cr13不锈钢材料制成,上下盖板(壳体)采用ABS-1)XN、095-15-250-2合格级材料制成。产品应无菌。产品储存条件及有效期:cpyxq

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

注册证书有效期至2017年6月24日;原注册证苏食药监械(准)字2009第2080047号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2007-0100号

生产地址：

南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼

型号规格：

缝合器:XQF(W/B/G)-55)XQF(B/G)-75)XQF(B/G)-100、XLC(W/B/G)-55)XLC(B/G)-75)XLC(B/G)-100钉仓组件:XQF(W/B/G)-55-DC、XQF(B/G)-75-DC、XQF(B/G)-100-DC、XLC(W/B/G)-55-DC、XLC(B/G)-75-DC、XLC(B/G)-100-DC