电子上消化道内窥镜

国产有效注册第二类

产品名称：

电子上消化道内窥镜

注册人名称：

京械注准20222060527

注册人住所：

北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01

批准(备案)日期：

2022-12-22

有效期至：

2027-12-21

结构及组成：

产品由电子上消化道内窥镜及附件组成。其中电子上消化道内窥镜由头端部、弯曲部、插入部、操作部及光电连接部组成。附件包括：吸引按钮（SV-3）、水气按钮（SV-8）、活检帽（BV-5）。

适用范围：

本申报产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：SmartView 680）、医用电子内窥镜冷光源（型号：SmartLight 680）配合使用，通过显示器为上消化道（不含十二指肠）的观察、诊断和治疗提供图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01

型号规格：

Smart GN-600CA;Smart GN-600DA

产品储存条件及有效期：

6年

管理类别：

第二类

备注：