白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京同生时代生物技术有限公司

国械注准20153402074

注册人住所：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层

批准(备案)日期：

2020-10-15

有效期至：

2025-10-14

结构及组成：

CD19-APC荧光单克隆抗体溶于1mL磷酸盐缓冲液中（pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin 300）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品与流式细胞仪配套使用，用于确定裂解红细胞的全血样本中，淋巴细胞表面CD19抗原表达。

变更情况：

2016-01-27 “注册人住所:北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层；生产地址:北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层”变更为“注册人住所:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层；生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”。 2018-06-12 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”变更为“生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2018-12-04 变更储存条件及有效期，由：“储存条件：2-8℃避光储存，切忌冷冻。有效期：未解封试剂盒自成品生产之日起可稳定保存12个月，开封试剂自第一次开瓶后可于2～8℃的环境中保存至试剂盒外包装所标注的效期。生产日期：见试剂盒外包装。失效日期：见试剂盒外包装。运输：泡沫盒内附冰袋运输。”变更为“2～8℃避光保存，禁止冷冻。有效期18个月，开瓶后产品效期为12个月。生产日期：见试剂盒外包装。失效日期：见试剂盒外包装。运输：泡沫盒内附冰袋运输。 2021-01-15 “生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址：天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层”。

生产地址：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型

型号规格：

50人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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