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多参数监护仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

多参数监护仪

注册(备案)号:

鄂械注准20132071872

注册人住所:

武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号

批准(备案)日期:

2022-03-29

有效期至:

2027-08-14

结构及组成:

产品由主机和附件组成。附件包括心电导联线、脉搏氧饱和度传感器、温度传感器(两个)和无创血压袖带。

适用范围:

该产品对患者的心电、血氧、脉率、呼吸、体温、无创血压进行监测。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2022-03-29:许可证编号由【鄂械注准20132211872】变更为【鄂械注准20132071872】;备注由【原注册号:鄂食药监械(准)字2013第2211872号(更)】变更为【原注册证号:鄂械注准20132211872】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-08-15】变更为【2022-03-29 14:27:37】;有效期至由【2022-08-14】变更为【2027-08-14】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【07-04】;生效日期由【null】变更为【2022-08-13】;

生产地址:

武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号

型号规格:

KX-8000、KX-8000C、KX-8000G

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

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