免疫检验系统用底物液-苏苏械备20252037号-器械数据

产品名称：

免疫检验系统用底物液

注册人名称：

注册(备案)号：

苏苏械备20252037号

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

结构及组成：

由 AMPPD[3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰) -苯基-1,2-二氧环乙烷]、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、光泽精、防腐剂的缓冲溶液组成。

适用范围：

与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室；苏州高新区锦峰路 8 号 2 号楼 313318 室（办公地址）

型号规格：

115mL×1、115mL×2、57.5mL×2、26mL×1、100测试/盒、500测试/盒、500测试/盒(250测试/瓶×2)、1000测试/盒(500测试/瓶×2)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：