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腕关节固定器

国产备案第一类

产品名称：

腕关节固定器

注册人名称：

江苏尚美医疗器械有限公司

苏泰械备20210241号

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼

批准(备案)日期：

2021-04-28

结构及组成：

腕关节固定器产品主要由低温热塑板、金属铆钉、魔术贴制成，放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的，无源产品。

适用范围：

用于对人体手及手腕部位的外固定或支撑。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼、5楼

型号规格：

KFWGJ01（简易型）、KFWGJ02（普通型）、KFWGJ03（拇指式）、KFWGJ04（管状型）、KFWGJ05（功能型）、KFWGJ06、KFWGJ07（休息式）、KFWGJ08（锥状握式）、KFWGJ09（弹簧式）、KFWGJ10（牵伸普通式）、KFWGJ11（牵伸加强）、KFWGJ12（钢丝式）、KFWGJ13（单指伸展），规格分为S、M、L号码。

产品储存条件及有效期：

—

管理类别：

第一类