硅凝胶疤痕修复贴-粤械注准20232141394-器械数据

产品名称：

硅凝胶疤痕修复贴

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232141394

注册人住所：

广东省东莞市沙田镇穗丰年南路49号

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

由保护层、硅凝胶层和离型层组成。硅凝胶层由聚二甲基硅氧烷的凝胶组成，离型层为PE膜，所含成分不具有药理学作用。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-05: 1、注册人住所由“东莞市沙田镇穗丰年村”变更为“广东省东莞市沙田镇穗丰年南路49号”。

生产地址：

东莞市沙田镇穗丰年南路49号

型号规格：

TG001 3×15、TG002 4×6、TG003 7×15

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232141394”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-12造口、疤痕护理用品