硅凝胶疤痕修复贴

国产有效注册第二类

产品名称：

硅凝胶疤痕修复贴

注册人名称：

苏械注准20232140113

注册人住所：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号

批准(备案)日期：

2023-09-26

有效期至：

2028-01-28

结构及组成：

硅凝胶疤痕修复贴为片状，由保护层（聚氨酯膜与含粘胶无纺布组成）、粘胶层（硅凝胶）和离型层（PE膜）三部分组成。其中硅凝胶主要成分为聚二甲基硅氧烷。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-26生产地址变更由“常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号”变更为“常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层”

生产地址：

常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层

型号规格：

型号：AWD-SP型（普通型）、AWD-SP-S型（特殊型）规格：AWD-SP型：（2-30）cm*(2-30）cm，长度、宽度的分度值为1cm（每1cm一个规格）；AWD-SP-S型：φ（5-10）cm，直径的分度值为1cm（每1cm一个规格）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232140113”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	硅凝胶疤痕修复贴	苏械注准20232140113	3×15cm	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	硅凝胶疤痕修复贴	苏械注准20232140113	5×8cm	230.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	硅凝胶疤痕修复贴	苏械注准20232140113	3×10cm	170.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	硅凝胶疤痕修复贴	苏械注准20232140113	3×15cm	300.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	硅凝胶疤痕修复贴	苏械注准20232140113	5×8cm	230.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	硅凝胶疤痕修复贴	苏械注准20232140113	3×10cm	170.00
山东省医用耗材限价挂网数据	硅凝胶疤痕修复贴	苏械注准20232140113	3×15cm	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硅凝胶疤痕修复贴	苏械注准20232140113	5×8cm	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硅凝胶疤痕修复贴	苏械注准20232140113	3×10cm	170.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	硅凝胶疤痕修复贴	苏械注准20232140113		300.00