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硅凝胶疤痕修复贴

国产有效注册第二类

产品名称：

硅凝胶疤痕修复贴

注册人名称：

惠州华阳医疗器械有限公司

粤械注准20202140543

注册人住所：

惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

硅凝胶疤痕贴分为SSS型、SSF型及SSP型三种型号，均由保护层、粘胶层和离型层三部分组成，离型层在使用时需去除。其中SSS型保护层由硅橡胶膜组成，SSF型保护层由肤色织造布组成，而SSP型保护层由聚氨酯膜与含粘胶无纺布组成，粘胶层由硅凝胶(硅酮)组成，离型层由PE膜、PP膜或PET膜组成。所含成分不具有药理学作用。

适用范围：

该产品适用于体表外伤、烧伤及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗。不用于未愈合的伤口。

生产地址：

惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房

型号规格：

SSS型（mm）：120×100、120×35、120×60、150×120、150×30、170×35、210×120、300×50、75×45；SSF型（mm）：120×100、120×60、150×120、150×30、170×35、170×76（乳房固定形）、210×120、250×100（锚形）、300×50、外径76（乳贴形）、外径76内径20（乳晕形）、76×38；SSP型（mm）：100×30、120×35、120×60、150×30、170×35、180×100、300×50、70×50。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：