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断钉取出器
沪虹械备20150113号
上海市虹口区粤秀路351号
2015-04-03
骨科手术配套基础工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。
用于将断钉从体内取出。
生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号(除6幢)”,技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-15,1、产品有效期明确为:“无有效期,自使用之日起,使用期限为一年”。2、删除 “产品描述或主要组成成份”中“通常、一般”字眼。;2021-08-18,1、规格型号由“整体式、杆、杆 内螺纹式、上肢、下肢”变更为“整体式、杆、杆 内螺纹式、上肢、下肢、φ6.5”。2、修改技术要求中硬度及外观性能条款。3、修改说明书的相关内容。4、删除 “产品描述或主要组成成份”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31,1.增加型号规格,从“”变更为“整体式、杆、杆 内螺纹式、上肢、下肢”并修改划分说明。2.修改技术要求中尺寸、硬度计粗糙度的性能指标。3.修改技术要求中产品表面粗糙度的检验方法。4.其他编辑性修改。 5、修改说明书、标签的相关内容。;2019-05-15
上海市虹口区粤秀路351号(除6幢)
第一类
断钉取出器
津食药监械(准)字2009第1100020号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-08-10断钉取出器
沪食药监械(准)字2009第1101400号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-10-30断钉取出器
沪食药监械(准)字2011第1101125号/上海精创医疗器械制造有限公司 有效期至:2015-12-13断钉取出器械包
苏常食药监械(准)字2012第1100013号/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2016-02-28断钉取出器器械包
苏苏食药监械(准)字2010第1100564号/苏州艾迪尔医疗器械有限公司 有效期至:2014-12-14断钉取出器器械包
苏苏食药监械(准)字2011第1100045号/张家港市锦丰康达医用器材厂 有效期至:2015-02-09断钉取出器器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100152号/张家港市奥斯卡医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-17断钉取出器
苏苏食药监械(准)字2012第1100164号/江苏双羊医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-19断钉取出器器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100440号/张家港市华阳医疗器械厂 有效期至:2016-10-17断钉取出器
津食药监械(准)字2013第1100023号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2017-06-24断钉取出器
沪食药监械(准)字2013第1101516号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂断钉取出器器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100500号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 有效期至:2017-08-05断钉取出器器械包
苏苏食药监械(准)字2014第1100388号/张家港市锦协医疗器械厂 有效期至:2018-05-29断钉取出器
沪食药监械(准)字2013第1101516号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2017-09-29断钉取出器械包
粤禅械备20210118号/广东施泰宝医疗科技有限公司断钉取出器械包
沪闵械备20230537/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂断钉取出器
沪闵械备20230302/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂断钉取出器器械包
苏苏械备20233068/张家港康达医疗科技有限公司断钉取出器
苏苏械备20237068/苏州勤创医疗技术有限公司断钉取出器
苏通械备20230025/江苏八正医疗科技有限公司