手术显微镜-苏械注准20222061611-器械数据

产品名称：

手术显微镜

注册人名称：

苏州西默医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222061611

注册人住所：

常熟高新技术产业开发区珠泾路15号

批准(备案)日期：

2025-05-12

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

手术显微镜由光学系统(物镜、可变放大率的变倍系统、光学观察系统和目镜)、照明系统、支架、电气装置组成，可根据不同的使用要求配置45°双目镜筒、90°双目镜筒、0~90°双目镜筒、光学延长器、转动环、分光器、单反相机接口、CCD接口、控制手柄、双LED光源(白光LED光源和紫光模式LED光源)、大小光斑调节装置、调焦装置、3D影像采集系统、裸眼3D显示一体机

适用范围：

供(非眼科)外科显微手术过程中放大手术区域细节。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-12生产地址变更由“常熟高新技术产业开发区珠泾路15号2幢4、5楼”变更为“常熟高新技术产业开发区珠泾路15号2幢4楼”

生产地址：

常熟高新技术产业开发区珠泾路15号2幢4楼

型号规格：

DOM4000A、DOM4000B、DOM4000C、DOM4000D、DOM4000E、NV2000A、NV2000B、NV2000C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222061611”医疗器械注册证共同使用