注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

科医有限公司Q-Med AB

国械注进20203130045

注册人住所：

Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden

批准(备案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经BDDE交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，经交联的透明质酸钠标示浓度为20 mg/mL，盐酸利多卡因标示浓度为3 mg/mL。包装配附1~2支29G TW x ½’’的注射针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高压蒸汽灭菌，注射针已经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，货架有效期36个月。

适用范围：

该产品用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

科医国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017室

变更情况：

生产地址：

Seminariegatan 31, SE-752 28 Uppsala, Sweden

型号规格：

型号：Restylane Lidocaine；规格：0.5 mL/支, 1 mL/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	国械注进20203130045	0.5mL/支，1mL/支	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注进20203130045	0.5mL\|支，1mL\|支	5800.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注进20203130045		5800.00