注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

科妍生物科技股份有限公司

国械注许20183130062

注册人住所：

中国台湾高雄市前镇区南一路一号

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-02-12

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL，封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经髙温蒸汽灭菌，注射针已灭菌。该产品一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中度或深度鼻唇沟。

代理公司：

科医国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017室

变更情况：

生产地址：

中国台湾高雄市前镇区高雄加工出口区南六路九号

型号规格：

1ml/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20183460062。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注许20183130062	1ml\|支	2850.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注许20183130062		2850.00