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视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20222400206

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

结构及组成：

试剂一：磷酸盐缓冲液 200 mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%～3.0%、叠氮钠 1 g/L。rn试剂二：磷酸盐缓冲液 200 mmol/L、视黄醇结合蛋白抗体致敏胶乳 20%～50%、叠氮钠 1 g/L。rn校准品、质控品：磷酸盐缓冲液、视黄醇结合蛋白、牛血清白蛋白、叠氮钠。rn注：1.校准品标示值：见校准品瓶签或标示值表。rn 2.溯源性：校准品溯源至优利特选定的测量程序。rn 3.质控品可接受区间：见质控品瓶签或靶值及可接受区间表。rn 4.不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液样本中视黄醇结合蛋白（RBP）含量。临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的产品在规定的储存条件下有效期为12个月；已开启的试剂、校准品和质控品，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类