全自动血液免疫分析仪-粤械注准20222221802-器械数据

产品名称：

全自动血液免疫分析仪

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222221802

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2022-11-18

有效期至：

2027-11-17

结构及组成：

由吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、气动单元、进样单元、微处理器、温控装置和软件组成。

适用范围：

血细胞分析部分在临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度、网织红细胞测量；特定蛋白部分采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测；荧光免疫层析部分与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体全血样本中的待测物进行体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层

型号规格：

DH-2000T[H1T1]、DH-2000T[H2T1] 、DH-2000T[H1T2] 、DH-2000T[H2T2]

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：