医用超声耦合剂-辽沈械备20140005号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

沈阳彦程生物制品有限公司

注册(备案)号：

辽沈械备20140005号

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区创新二路2916号（1门）二楼

批准(备案)日期：

2014-08-13

有效期至：

结构及组成：

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年3月31日注册地址和生产地址变更为辽宁省沈阳市浑南区创新二路29-16号（1门）二楼。产品描述变更为超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。预期用途变更为改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。2023年8月4日型号\\/规格变更为100ml×50支\\/箱、250ml×50支\\/箱、500ml×50支\\/箱、1000ml×50支\\/箱。技术要求变更为产品规格型号及划分说明：100ml×50支\\/箱、250ml×50支\\/箱、500ml×50支\\/箱、1000ml×50支\\/箱，按装量和包装数量划分。

生产地址：

辽宁省沈阳市浑南区创新二路2916号（1门）二楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

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