人体定位袋

国产备案第一类

产品名称：

人体定位袋

注册人名称：

上海思沃科学仪器有限公司

沪嘉械备20180029号

注册人住所：

共和新路3703号401-51室

批准(备案)日期：

2018-05-14

有效期至：

结构及组成：

放疗中的固定袋，属于放疗定位设备。

适用范围：

用于放疗患者的体位固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格由“GY-SD2030，GY-SD3040，GY-SD4050。”变更为“GY-SD2030、GY-SD2030-01、GY-SD2030-02、GY-SD2030-03、GY-SD2030-04、GY-SD2030-05、GY-SD2030-06、GY-SD2030-07、GY-SD2030-08、GY-SD2030-09、GY-SD2030-10、GY-SD3040、GY-SD3040-01、GY-SD3040-02、GY-SD3040-03、GY-SD3040-04、GY-SD3040-05、GY-SD3040-06、GY-SD3040-07、GY-SD3040-08、GY-SD3040-09、GY-SD3040-10、GY-SD4050、GY-SD4050-01、GY-SD4050-02、GY-SD4050-03、GY-SD4050-04、GY-SD4050-05、GY-SD4050-06、GY-SD4050-07、GY-SD4050-08、GY-SD4050-09、GY-SD405010。”\\r\\n分类编码变更为05-04;2021-05-20,根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）中第七项的要求，产品描述由“放疗中的固定袋，属于放疗定位设备。”变更为“由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴组成。抽真空可成形。”；预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”，分类编码由“05-04”变更为“05-04-08”。;2022-06-23

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1051号第1幢4层西面

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	人体定位袋	沪嘉械备20180029号	GY-SD3040	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	人体定位袋	沪嘉械备20180029号	GY-SD2030	955.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	人体定位袋	沪嘉械备20180029号	GY-SD4050	1080.0000