人体定位袋

国产备案

产品名称：

人体定位袋

注册人名称：

广州思安医疗科技有限公司

粤穗械备20160184号

注册人住所：

广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房

批准(备案)日期：

2025-07-03

有效期至：

结构及组成：

由防水固定袋和发泡胶(含组分A和组分B)组成。组分A是异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯；组分B是复合聚醚类多元醇。非无菌产品。使用时，需将组分A和组分B混合后装进防水固定袋内，直至混合液充分反应、发热、发泡膨胀并硬化固定成型。

适用范围：

放射治疗过程中患者的定位和固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年10月30日,备案人组织机构代码由“77565065-8”变更为“91440101775650658M”；备案人注册地址由“广州市番禺区石壁街新105国道华任朗和机电园内（厂房七）首层”变更为“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”；生产地址由“广州市番禺区石壁街新105国道华任朗和机电园内（厂房七）首层”变更为“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”。2025年07月03日,备案人注册地址由“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”变更为“广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房”；生产地址由“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”变更为“广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房”；预期用途由“用于放疗患者的体位固定”变更为“放射治疗过程中患者的定位和固定。”；产品描述由“放疗中的固定袋,属于放疗定位设备”变更为“由防水固定袋和发泡胶（含组分A和组分B）组成。组分A是异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯；组分B是复合聚醚类多元醇。非无菌产品。使用时，需将组分A和组分B混合后装进防水固定袋内，直至混合液充分反应、发热、发泡膨胀并硬化固定成型。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房

型号规格：

SD01 SD02 SD03 SD04 SD11 SD12 SD13 SD21 SD22 SD23

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	头颈肩部定位袋	粤穗械备20160184号	750mm*1200mm	980.0000
江西省+动态第45批	头颈肩部定位袋	粤穗械备20160184号	750mm*1000mm	980.0000
江西省+动态第45批	头颈肩部定位袋	粤穗械备20160184号	700mm*750mm	980.0000
江西省+动态第45批	体部定位袋	粤穗械备20160184号	600mm*1300mm	1920.0000
江西省+动态第45批	体部定位袋	粤穗械备20160184号	450mm*1100mm	1920.0000
江西省+动态第45批	体部定位袋	粤穗械备20160184号	750mm*1200mm	1920.0000
江西省+动态第45批	头部定位袋	粤穗械备20160184号	350mm*400mm	660.0000
江西省+动态第45批	头部定位袋	粤穗械备20160184号	450mm*450mm	660.0000
江西省+动态第45批	头部定位袋	粤穗械备20160184号	350mm*450mm	660.0000
江西省+动态第45批	头部定位袋	粤穗械备20160184号	400mm*450mm	660.0000