全自动血细胞分析仪-粤械注准20212220754-器械数据

产品名称：

全自动血细胞分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212220754

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2

批准(备案)日期：

2021-05-25

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

分析仪主要由主机和附件组成，其中主机包括分析部、信息管理部、结果输出部、显示屏、吸样按键、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口组成。

适用范围：

用于血液细胞分类计数和白细胞五分群；采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区

型号规格：

XPEN 50 CRP&SAA、XPEN 51 CRP&SAA、XPEN 55 CRP&SAA、XPEN 56 CRP&SAA

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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